按照江蘇省科技廳要求，《江蘇省實驗動物許可證年檢報告書（2020bat365在线平台官方网站）》将在網上公示五日以上，該報告書從2021年1月11日開始公示。
江蘇省實驗動物許可證
年檢報告書
單位名稱（公章）： bat365在线平台官方网站
所在地區：南京市鼓樓區丁家橋87号
持有許可證情況：□生産 ■使用 □生産和使用
單位分管負責人：熊宏齊 聯系電話：13805164600
填報人： 王曉斌 聯系電話：13512518859
填報日期：2021年1 月 11日
江蘇省實驗動物管理委員會辦公室制
單位名稱 （法人單位） | bat365在线平台官方网站 | 法定 代表人 | 張廣軍 | |||||||||||
單位地址 | 南京市四牌樓2号 | 單位網址 | http://www.seu.edu.cn/ | |||||||||||
實驗動物 單位主管部門 | bat365在线登录入口 | bat365負責人及固定電話 | 王曉斌02583272285 | |||||||||||
實驗動物 有關資質 | 教育部發育與疾病相關基因重點實驗室 | |||||||||||||
是否在園區載體（所在科技園區、高新區、孵化器等） | 否 | 單位是否高新技術企業 | £是（取得年份：年） ■否 | |||||||||||
管理規範情況 | 是否存在違反科研誠信情況 | □是 ■否 | ||||||||||||
是否存在違反安全生産情況 | □是 ■否 | |||||||||||||
是否被有關部門列入信用不良記錄情況 | □是 ■否 | |||||||||||||
是否有違反《加強實驗動物行政許可事中事後監管工作的實施辦法（試行）》的行為 | £是（具體為：，屬于：□批評教育 □責令整改 □一般失信 □較重失信 □嚴重失信） ■否 | |||||||||||||
事中事後監管 内容自查情況 | 許可證基本信息變更情況 | |||||||||||||
（1）及時變更單位名稱、法定代表人、設施地址等單位注冊信息。 | □是 具體變更内容： □否 ■當年度無變更 | |||||||||||||
（2）及時變更設施環境、動物品種和設施面積等許可證信息。 | □是 具體變更内容： □否 ■當年度無變更 | |||||||||||||
（3）按規定時間申請延續許可證。 | □是，延續許可證号： □否 ■當年度無延續 | |||||||||||||
基本制度制定落實情況 | ||||||||||||||
（1）制定管理制度、标準操作規程，并及時修訂。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（2）實驗動物生産相關原始記錄（人員進出、消毒、溫濕度、壓差、保種、繁殖、硬件設備運行等）完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（3）制定生物安全應急預案、配備基礎應急物資、在顯要位置公開實驗動物舉報及應急處置聯系方式。 | ■是 □否 | |||||||||||||
管理隊伍及從業人員情況 | ||||||||||||||
（1）及時變更實驗動物管理、倫理委員會負責人。 | □是 □否 ■當年度無變更 | |||||||||||||
（2）及時變更生物安全應急負責人、設施聯系人。 | □是 □否 ■當年度無變更 | |||||||||||||
設施使用及環境質量控制情況 | ||||||||||||||
（1）設施暫停使用或未開展實驗動物活動6個月以上及時備案。 | ■是 £否 | |||||||||||||
（2）實驗動物設施環境定期檢測，相關檢測原始記錄完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
動物質量及控制與福利保障情況 | ||||||||||||||
（1）動物質量定期檢測，相關檢測原始記錄完整（僅生産設施）。 | □是 □否 | |||||||||||||
（2）無害化處理動物屍體及廢棄物，且記錄完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（3）及時在國家和省實驗動物管理系統填報數據。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（4）規範開展實驗動物福利倫理審查。 | ■是 □否 | |||||||||||||
其他情況 | ||||||||||||||
（1）依法依規生産和銷售、購買和使用具有質量合格證的實驗動物。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（2）申報科技獎勵、科技計劃項目涉及實驗動物研究規範、記錄完整。 | ■是 □否 □不涉及 | |||||||||||||
（3）是否存在動物實驗委托分包情況。 | □是，分包給有資質的機構且簽訂分包協議（合同） ■否 | |||||||||||||
（4）實驗動物籠器具質量是否符合相關标準，架體穩定牢固，表面平整光潔，無裂痕、無洩漏。 | ■是 □否 | |||||||||||||
生物安全管理情況 | （生物安全管理制度及人員培訓，應急預案制修訂和執行，應急演練等情況） bat365在线平台官方网站已建立完善的生物安全管理制度，并定期進行相關人員培訓。校内成立實驗室安全管理督導組，對實驗室安全及生物安全進行定期抽查。已建立應急預案。2020年通過了教育部組織的實驗室生物安全檢查，在校内開設了實驗動物生物安全課程，在bat365在线登录入口及校保衛處的指導下，積極開展生物安全相關工作，防患于未然，争取不出現任何安全責任事故。 | |||||||||||||
實驗動物從業人員 | 人員 總數 14人 | 按性質劃分 （人） | 技術人員 | 管理人員 | 飼養人員 | 獸醫 | ||||||||
4 | 3 | 8 | 2 | |||||||||||
按學曆劃分 （人） | 博士 | 碩士 | 學士 | 大專 | ||||||||||
4 | 2 | 2 | 1 | |||||||||||
從業人員參加技能培訓及繼續教育（人/次） | 26 | 從業人員體檢（人） | 14 | |||||||||||
創新水平 | 承擔 政府 科研 項目 | 利用實驗動物開展科研 項目 | 申請省級及以上32項 | 實驗動物科研項目 | 申請省級及以上1項 | |||||||||
來源 | 數量 （項） | 資助 經費 （萬元） | 來源 | 數量 （項） | 資助 經費 （萬元） | |||||||||
國家 | 19 | 820 | 國家 | | | |||||||||
省級 | 13 | 300 | 省級 | 1 | 5 | |||||||||
市級 | | | 市級 | | | |||||||||
其他 | | | 其他 | | | |||||||||
合計 | | | 合計 | | | |||||||||
實驗 動物 相關 獲獎 情況 | 獎項名稱 | 頒發部門 | 獲獎等級 | |||||||||||
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實驗 動物 相關 标準 制定 情況 | 申請項 | 申請标準名稱、種類及部門 | ||||||||||||
立項項 | 立項标準名稱 | 标準種類（國标、地标、行标、企标） | 立項部門 | |||||||||||
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實驗 動物 相關 論文 情況 | 國際5篇 國内12篇 | 代表性論文名稱 （不超過3篇） | 發表刊物 | 第一作者 | ||||||||||
基于1.5 T磁共振成像系統觀察湖羊顱腦形态解剖結構 | 畜牧獸醫學報 | 姜敏 | ||||||||||||
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本年度取得重大實驗動物相關科研或行業重大影響成就（不超過3項，每項500字以内） | 2020年8月14日，bat365在线平台官方网站劉必成及呂林莉共同通訊在Science Advances 在線發表題為“Extracellular vesicle–encapsulated IL-10 as novel nanotherapeutics against ischemic AKI”的研究論文，該研究報告了一種通過工程巨噬細胞來制造負載白介素10（IL-10）的細胞外小泡（IL-10 + EV）的方法，用于治療缺血性急性腎損傷（AKI）。由于細胞外小泡表面上的粘合劑成分，通過細胞外小泡輸送IL-10不僅增強了IL-10的穩定性，而且還提高了其對腎髒的靶向性。IL-10 + EV的治療顯著改善了缺血/再灌注損傷引起的腎小管損傷和炎症，并有效防止了向慢性腎髒病的轉變。從機制上講，IL-10 +EV靶向腎小管上皮細胞，并抑制了雷帕黴素信号傳導的哺乳動物靶标，從而促進線粒體的正常功能。此外，IL-10 +EV通過靶向腎小管間質中的巨噬細胞有效地驅動了M2巨噬細胞極化。該研究表明，EV可作為操縱IL-10有效治療缺血性AKI的有前途的遞送平台。該課題動物實驗部分均在我中心完成 | |||||||||||||
動物生産情況 | 許可 證号 | 設施 地址 （精确到樓名、樓層及方位） | 設施 環境（普通/屏障） | 總面積 （m2） | 飼養區 （m2） | 輔助區 （m2） | 動物品種 | 質量 等級 | 實際生産繁育量 （隻） | 内供 | 外銷 | |||||||||
内供 數量 （隻） | 内供 收入 （萬元） | 外銷數量（隻） | 對外銷售 收入 （萬元） | 開具合格證（張） | ||||||||||||||||
省内 | 省外 | 境外 | | 國家 系統 | 省級 系統 | |||||||||||||||
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合計 | | | | 合計 | | | | | | | | | | |||||||
動物使用情況 | 對内 服務 | 支撐科研項目 （項） | 支撐教學 （學時） | 培養人才 （人） | | 許可 證号 | 設施地址 （精确到樓名、樓層及方位） | 設施 環境 （普通/屏障） | 總面積 （m2） | 飼養區 （m2） | 輔助區 （m2） | 動物 品種 | 質量 等級 | 實際使用量 （隻） | 動物來源（隻） | |||||
自産 | 外購 | |||||||||||||||||||
合計 | 80 | 720 | 360 | SYXK(蘇) 2016-0014 | 南京市丁家橋87号實驗動物中心三樓、四樓、五樓；公共衛生學院5樓 | 屏障環境 | 1600 m2 | 960 m2 | 640 | 大鼠 | SPF | 2400 | | 2400 | ||||||
小鼠 | SPF | 28000 | | 28000 | ||||||||||||||||
對外 服務 | 合同數 | 合同 成交額 （萬元） | 技術 交易額 （萬元） | | | | | | ||||||||||||
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SYXK(蘇) 2016-0013 | 南京市丁家橋87号實驗動物中心二樓 | 普通環境 | 500 m2 | 360 m2 | 140 m2 | 兔 | 普通 | 350 | | 350 | ||||||||||
合計 | 注：對外服務合同由課題組簽署 | | | 豚鼠 | 普通 | 700 | | 700 | ||||||||||||
犬 | 普通 | 760 | | 760 | ||||||||||||||||
合計 | | 2100 m2 | 1320m2 | 合計 | 21960 | | 21960 | |||||||||||||
許可證單位 年度工作總結 （1000字以内，可另附頁） | 主要包括：（1）單位的實驗動物管理情況（管理體系、制度建設、安全生産、倫理審查、經費投入與支持措施等）；（2）實驗動物設施年度建設運行情況及對單位或行業發展支撐情況；（3）存在問題及有關建議。 bat365在线平台官方网站實驗動物中心位于丁家橋校區，主管部門為bat365在线登录入口。實驗動物中心的主要功能涵蓋了教學實驗動物的飼養與供應、科研動物實驗的平台提供、研究生實驗動物學課程的教學、實驗動物資質的申請以及實驗動物的檢驗檢疫與無害化處理等。實驗動物中心定期對實驗動物相關管理制度進行審核，并及時修訂。為進一步提升平台建設和管理水平，2019年，實驗動物中心升級為bat365在线平台官方网站校級公共實驗平台，為全校生命科學及醫學等相關學科領域的人才培養、科學研究、技術支持提供支撐服務。動物中心首要工作是為教學服務，優先滿足教學類實驗動物的供應與飼養。除了開展教學及基本服務之外，還應該利用擁有的專業技術人才、合格的實驗動物和标準的動物實驗設施，為科研提供動物實驗平台及技術支持。實驗動物中心負責全校實驗動物相關廢棄物的集中回收及無害化處理。對進入平台的科研人員，中心提供統一的動物實驗崗前培訓工作，規範操作技術，切實提高實驗動物倫理及生物安全意識。2020年，已申請教育部修繕基金對實驗動物中心全樓進行升級改造，目前已完成部分改造工作，通過布局優化及籠器具改造，中心實驗動物籠位數實現跨越式提升，但仍無法完全滿足bat365在线平台官方网站校内教學及科研實驗動物飼養需求，學校應進一步統籌規劃，擴展實驗動物中心規模，以滿足我校的實際需求。 | ||
許可證單位 意見 | 以上填報内容屬實。 公章： 年 月 日 | 設區市科技局 年檢意見 | 公章： 年 月 日 |
注：1、實驗動物許可證單位須将年檢報告書，在本單位公示5個工作日以上，并将公示截圖連同年檢報告書一同報送地方科技局。
2、利用實驗動物開展科研項目是指科研項目實施過程中需要利用實驗動物進行有關研究；實驗動物科研項目是指直接開展實驗動物資源保存、開發及應用研究，實驗動物質量檢測技術與質量控制研究，動物模型研究、開發和應用等；科研項目是指單位組織實施或獲得有關部門支持的項目。
3、四技合同是指技術開發合同、技術轉讓合同、技術咨詢合同、技術服務合同，并在“江蘇省技術合同認定登記平台系統”（http://www.jstec.com.cn/）進行登記認定；合同登記号是在江蘇省技術合同認定登記平台系統登記認定的編号；合同成交額是指針對技術開發、技術轉讓、技術咨詢和技術服務四類技術合同的登記成交額；技術交易額是合同成交額中涉及技術性費用的金額。