bat365在线平台官方网站實驗動物中心規章制度

為了提高我校實驗動物的整體水平，保質保量地為教學、科研提供符合實驗标準的動物。根據《實驗動物管理條例》，結合我校的實際情況，制定以下标準，請内部工作人員及校内外使用人員認真貫徹執行。
1、 内環境标準：

 *溫度18-26℃，相對濕度40-70%，*換氣量10-20次/h
*氣流速度<0.18m/s， *梯度壓差20-50pa，
*空氣潔淨度10000級， *落下菌數＜3.00個/皿
*氨濃度<14mg/m3，噪聲<60dB，晝夜明暗交替12/12h，
照度20-50LUX(動物照度)，150-300LUX(工作照度)
2、 飼育用品标準：
墊料--有良好吸濕性、粉塵少、無異味、毒性、油脂、雜質、須經滅蟲、消毒滅菌使用。
飼料--飼料配方符合國标的營養标準，應使用有"實驗動物生産許可證"的單位生産的飼料。
籠具--無毒、耐腐蝕、高溫、易清洗、消毒、無菌、符合動物生态及生理要求，購買時應向廠家索取生産許可證和籠具質量合格證。
3、動物質量标準：符合GB 14922.1-2001微生物學、寄生蟲學質量标準。（詳見具體檢測内容）

 

第一章 總則
第一條 為貫徹落實中華人民共和國《實驗動物管理條例》文件的有關規定，加強實驗動物的管理，保證實驗動物和動物實驗的質量，适應學校教學、科學研究及其醫療的需要，制定本條例。
第二條 本條例所稱的實驗動物，是指來源清楚（遺傳背景清楚及微生物控制），用于教學、科學研究、醫療、檢定及其他科學研究的動物。
第三條 本條例适用于在本校從事與實驗動物工作有關的組織和個人。
第四條 bat365在线平台官方网站實驗動物中心主管學校的實驗動物工作，實驗動物管理工作包括對實驗動物和動物實驗的管理。
第五條 江蘇省實行許可證制度，實驗動物許可證分為：實驗動物生産繁育許可證；實驗動物使用許可證；從業人員的崗位證書。
第六條 實驗動物國家标準由國家标準管理部門制定。江蘇省即将為實驗動物管理立法，我單位遵照以上規定進行運作與管理。
第二章 飼育管理
第七條 實驗動物的飼育應按照現行的國家标準，實行分級、分類管理。
第八條 實驗動物種子必須來源于國家實驗動物種子中心或國家許可的種源單位，并持有效的證明材料。
第九條 從事實驗動物飼育工作的組織和個人，必須根據國家标準定期對實驗動物進行質量檢測。
第十條　實驗動物必須根據來源、品種或品系、質量等級和實驗目的的不同，分開飼養。實驗動物的飼育室、動物實驗室應進行嚴格隔離，要制定嚴格的管理制度和科學的操作規程。
第十一條 學校實驗動物中心必須對實驗動物許可證嚴格管理,供應或出售實驗動物時，應提供相應有效質量合格證明。 
第十二條 實驗動物飼育環境及儀器設備等物品必須符合國家标準及相應的技術規範的要求。 
第十三條 制定嚴格的規章制度，包括：檢疫制度，定期檢測制度，衛生消毒制度，以保證實驗動物飼養。
第三章 質量檢測與防疫
第十四條 對必須進行預防接種的實驗動物，應當根據實驗要求或《家畜家禽防疫條例》的有關規定，進行預防接種（我中心按照獸醫學相關規定進行此項工作，有專人負責，齧齒類動物不在預防接種範圍之内）。
第十五條 由專人負責，建立應急機制。在實驗動物發生傳染性疾病時，應立即采取有效措施進行隔離，查明原因，妥善處理，防止疫情蔓延，并立即報告上級主管部門。如果是人畜共患病時，發生疫情的實驗室還應該對有關人員進行嚴格的隔離和預防治療，并立即向上級主管部門及當地衛生和獸醫防疫部門報告。
第四章 應用
第十六條 應用實驗動物的部門及個人外購動物時，必須提供實驗動物生産許可證。不同等級的實驗動物必須在相應等級的設施中進行。
第十七條 應用實驗動物時應當根據實驗目的選用相應合格的實驗動物。實驗動物必須來源于具有實驗動物生産許可證的組織或個人（我單位不建議購買個體戶的實驗動物）。
第十八條 科研人員在申報科研課題、科研成果鑒定，從事科學實驗和以動物為基礎的制品的生産時，必須具備第十六條、第十七條的條件，對不具備條件者，我單位不對其實驗結果和生産的制品負責。
第五章 經營與運輸
第十九條凡進入我單位的實驗動物均應來源于有生産許可證的單位，質量合格。
第二十條 從國外引進的實驗動物，應附有飼育單位質量負責人簽發的種系名稱、遺傳背景。微生物質量狀況及生物學特性資料，無上述資料的實驗動物不得進口和應用，進口及運輸實驗動物檢疫工作按照國家有關檢疫法規的文件辦理。
第二十一條 實驗動物的運輸應使用與實驗動物質量标準相符合的工具及籠器具，并備足飲水和飼料，保證運輸過程中實驗動物的質量及健康要求。
第六章 人員
第二十二條 我單位配備相應的經過專業培訓的實驗人員，上述人員都必須遵守實驗動物飼育管理、動物實驗的各項規章制度并熟練掌握操作規程，持證上崗。
第二十三條 從事實驗動物工作的人員，必須定期進行體格健康檢查。對患有傳染性疾病者或不适宜承擔實驗動物工作的人員，應及時調換工作崗位。
第二十四條 對從事實驗動物工作取得顯著成績的部門和個人，我單位将積極申請學校相關部門給予表彰或獎勵。對違反本條例規定的單位和個人，由有關部門視情節輕重，給予處罰。
第七章 福利
第二十五條 從事實驗動物工作的人員應愛護實驗動物，不得戲弄、虐待實驗動物。
第二十六條 在符合科學原則的條件下，應積極開展"3R"即減少、代替和優化。盡可能用别的方法或低等動物代替。
第二十七條 在動物實驗前，必須明确和證明該實驗的意義和必要性；在科學設計和操作中，盡可能減少實驗動物使用數量，堅決避免沒有科學設計的動物實驗。
第二十八條 在實驗結束時，應采取盡量減少痛苦的方式處置實驗動物。動物屍體必須交由動物中心無害化處理。
第八章 生物安全
第二十九條 各類從事實驗動物基因工程技術研究和應用基因修飾實驗動物進行科學研究的組織和個人，應當進行生物安全性評價，制定相應的安全控制方法和措施。
第三十條 從事基因修飾實驗動物研究，飼育和應用組織和個人需要嚴格遵照國家有關規定進行申報，須批準後方可開展工作。飼育基因修飾實驗動物的設施應單獨設置，實行嚴格的人員和物品進出管理，嚴防野生動物進入和基因修飾實驗動物的逃逸。
第三十一條 凡用于病原體感染、化學染毒和放射性實驗的實驗動物，均應飼養在負壓實驗動物設備或特定設備内，我校動物中心目前不具備相關條件，不承擔此類課題。
第三十二條 依據《中華人民共和國環境保護法》實驗動物設施内産生的廢棄物需經無害化處理後，方可排出。
第九章 教學用動物

第三十三條 教學用動物的使用計劃必須由各學院專人負責，每學期開學前2周将教學用動物計劃彙總後由教學院長簽字後送達實驗動物中心。

第三十四條 教學用動物使用計劃表需包含以下内容：使用動物種類、級别、使用時間、數量、動物規格、使用班級、動物送達時間及地點等内容。

第十章 附則
第三十五條 本條例由bat365在线平台官方网站實驗動物中心負責解釋。
第三十六條 本條例自公布之日起執行。

 

 

 

 

 

 

 

 

bat365在线平台官方网站實驗動物中心屏障系統管理制度
 
第一章 屏障内動物飼育管理操作規範
l、嚴格按人員、物品進出屏障設施的規定和要求操作，單向流動。

2、準備當天所需物品。(包括鼠籠、飲水、消毒液、飼料等)
 3、按周計劃表進行動物換籠、斷乳、配種、衛生、消毒等工作；必須使用消毒液浸泡的鑷子夾取動物。
 4、每天記錄飼育室内溫、濕度等環境因素，出現異常，及時彙報。

5、及時更換飲水和添加飼料，不得出現斷缺。
6、每天堅持檢查母鼠生産、哺乳情況，及時調整哺乳仔數，觀察動物生長狀況及有無漏水等現象，做好卡片記錄，工作日記和周報表。
7、日常工作完畢，應将室内物品擺放整齊，清掃地闆，徹底擦拭消毒地面一遍。每周五還應對屏障内所有其它區域及物品進行擦拭消毒，之後用消毒液對屏障内所有區域進行噴霧消毒。

8、按規定開關照明燈、紫外燈。
第二章 工作人員進出屏障設施的規定和要求
l、感冒、皮炎及各種病菌、病毒攜帶者禁止進入潔淨區；
2、進入屏障區前，先換拖鞋，入更衣室，一切個人用品如鑰匙、飾物、手表、眼鏡、通訊工具等不得帶入；
3、洗手時間不少于1分鐘，完畢後入無菌更衣室，打開滅菌包用滅菌毛巾擦幹後分别戴上口罩、帽子，穿上連體的滅菌服、鞋套、拖鞋，戴上消毒手套；

4、入風淋室風淋；
5、進入清潔走廊-内準備室(提取所需用品)-飼育室進行工作；
6、随手關門，嚴禁兩扇門同時打開，以保證壓差的維持； 
7、工作完畢後，将廢棄物品等随人從非清潔走廊退出。
第三章 物品進出屏障設施的基本要求
1、凡是可以清洗的物品(如飼養盒、飲水瓶等)，在消毒滅菌處理前必須進行徹底的清洗；
2、凡進入屏障設施内的一切物品，必須嚴格按照設計的流向路線進入。根據物品的性質可分别通過高壓蒸汽滅菌器和傳遞窗兩種不同的途徑消毒滅菌後進入；
3、消毒滅菌後的物品分别從高壓蒸汽滅菌器、傳遞窗的潔淨操作側取出，放在内準備室備用；
4、消毒滅菌過的物品貯存時間不宜過長，一般在七天内用完最好；
5、使用後廢棄的物品和更換的籠具、飲水瓶等從污物走廊搬出。
第四章 實驗動物進出屏障設施的基本要求
1、采購和引進相應等級的動物時，應向國家規定的供種單位采購和引進；
2、必須明确購入動物的品種(系)、性别、體重、數量、級别，購入的時間及動物質量合格證、動物遺傳背景資料等；
3、動物到達後，檢查運輸盒的密封情況，對照訂貨條件進行驗收；
4、将運輸盒外表面用消毒液徹底擦拭消毒，放入傳遞窗，噴灑2％過氧乙酸溶液，用紫外線滅菌燈照射後，在内準備室打開包裝，将動物移入飼養盒内，在動物隔離室觀察一周，未見異常後轉入飼養室。
5、傳出動物時， 用已滅菌過的帶過濾裝置的專用運輸盒裝入動物後，封口膠布封嚴；
6、将傳出動物的品種(系)性别、日齡、微生物等級等有關資料寫在動物标簽上，随人帶出。

第五章 bat365在线平台官方网站實驗動物中心SPF級實驗室内部規章制度
一、 SPF級動物實驗室組織結構
1、SPF級動物實驗室由實驗動物中心主任直接領導。
2、SPF級實驗室設置負責人1人，工作人員若幹人。
3、SPF級動物實驗室實行獨立運轉，有償服務。所有帳目均通過中心财務收支。
二、SPF級動物實驗室工作人員的崗位職責
1、嚴格遵守動物中心考勤制度，工作時間堅守工作崗位。
2、督促實驗人員執行有關的操作規程。
3、嚴格執行人員、物品的操作流程。
4、定時做好動物實驗室内外整潔工作。
5、每天所需的籠器具、飼料、墊料應及時與清洗間和管理人員取得聯系，保證各實驗室的籠器具、飼料、墊料的供應，滿足科研的需要。
6、定時做好實驗室内的溫濕度記錄。
7、工作人員應熟悉使用實驗室的有關設備，定期自行維護保養，儀器設備發生故障時，及時報修。
三、例行清潔衛生和消毒制度
1、實驗室非SPF區(包括：入口走廊、一更衣，二更衣、風淋間)每天拖地一次，每周進行一次消毒性大掃除。
2、實驗室SPF區公共走廊保持整潔，不得堆放物品。每天下班前用消毒液拖地一次。紫外線燈每天下班時開啟，上班時關閉。
3、洗手處消毒液經常更新。
4、實驗室内的衛生由實驗人員或代養人員自行負責。
四、飼養管理制度
1、根據實驗要求進行分組并挂牌标記。
2、飼養人員每天至少應觀察動物一次并作記錄。發現問題及時向有關負責人彙報。
3、添加飼料和飲水：飼料應少加勤添，避免浪費。飲水瓶内水量不足1／3時應及時更換新滅菌的飲水瓶。防止飲水瓶漏水。
4、更換籠具：飼養盒每周更換1～2次。更換籠具時，須用鑷子輕夾鼠尾，提起後放入新的飼養盒。
5、廢棄物的處理：按上述《SPF級動物實驗室使用程序》中"七、廢棄物和動物處理"進行。
6、每次操作完成後, 清掃實驗台和地面, 并用消毒液噴霧消毒。
第六章 SPF級動物實驗室對外管理辦法 
l、進行動物實驗時，課題負責人應事先向實驗動物中心提出申請，經審核确認後簽定協議，按有關程序進行。
2、SPF級動物實驗室實行有償服務，課題負責人應按規定按時繳納各種費用。如乙方（使用單位及個人）無故拖欠實驗室使用費和飼料費(代養費)，甲方（動物中心）有權終止協議，停止服務。屆時出現的各種後果由乙方承擔。 
3、實驗人員進入實驗室，需按照實驗室規定的程序進入并做到随手關門，嚴禁與實驗無關的人員進入。
4、實驗人員實驗時，如使用對人體或環境有毒、有害的材料、試劑、感染性病原微生物時，必須事先聲明，經動物實驗室負責人審定後按規定程序帶入，不得擅自夾帶進入實驗室。
5、SPF級動物實驗室開放時間為周一～周五8：00～16：30，雙休日、節假日休息。實驗人員如需在上述開放時間以外進行實驗時，需提前與動物實驗室負責人聯系，以便及時安排人員值班。如超時應事先通知實驗室人員。 
6、實驗室在操作過程中，如有損壞或遺失實驗室中的儀器設備等，應照價賠償。 
7、必需攜帶進入實驗室的儀器、試劑等均需按有關程序嚴格消毒後傳入，非實驗所需的一切物品嚴禁帶入實驗室。 
8、科研人員單純租用實驗室時，每天所需的飼料、飲水瓶和消毒籠具的數量應提前一天通知實驗室人員，以便做好準備。 
9、實驗後，弄髒的無菌衣褲、遺棄物和動物屍體應放在指定的地方。 
10、課題結束時，實驗人員應及時清理消毒、結帳并做好一切準備工作迎接新課題。 
11、責任追究：
(1)如果動物發生不明原因的死亡，雙方應立即相互通知，通過解剖、實驗室檢測以及專家會診等手段盡可能确診，及時處理。
(2)由于管理不當．環境不符合要求或不能及時提供雙方協議的服務而造成動物死亡，由實驗室承擔責任。
(3)由于動物質量問題而造成的動物死亡：在本中心購買的由本中心負責賠償；在外單位購買的由購買者自行負責。
(4)由于實驗人員自拟的實驗方案或操作不當引起動物死亡，實驗人員自行承擔責任。
(5)由于不可預料或不可抗衡的事故發生(停電、電壓不穩、設備自然損壞等)導緻實驗失敗，則雙方共同協商解決。
第七章 SPF級動物實驗室工作人員規程
1、嚴格執行人員、物品的操作規程，請随手關門
①人員：外界→換拖鞋→一更（脫外套）→二更（穿戴無菌衣帽→用消毒液浸泡手）→風淋室→清潔走廊→實驗室→非清潔走廊→外界
②物品： 所需物品及時通知外準備室消毒，經緩沖間傳遞。儀器、器械等經過傳遞窗傳遞,廢棄物從非清潔走廊帶出。
2、督促實驗人員執行有關的操作規程。 
3、動物引進實驗室前，應對動物品種、品系、級别進行核對，檢查動物生産合格(許可)證，動物運輸箱包裝是否符合該級别要求，是否破漏等；動物連同合格的包裝盒經傳遞窗傳入。
4、實驗前各實驗室的儀器、器械發入和實驗後的驗收。 
5、實驗結束後對相應的實驗設施作一次清潔消毒，再次實驗前做一次加強消毒。（幾種消毒劑輪流使用） 
6、工作人員應熟悉使用實驗室的有關設備、儀器、定期維持保養，發生故障時，及時報修，做好内環境記錄出現異常及時彙報。
7、非實驗人員未經許可不得入内， 并做好實驗人員的登記。 
8、每天下班前用消毒液拖地一次，開啟紫外燈，上班時關閉。每周進行一次消毒性大掃除。
第八章 SPF級動物實驗室使用程序 
一、申請
1、動物實驗課題由課題負責人(乙方)向實驗動物中心負責人(甲方)提出申請，經審批後雙方簽定協議。
2、協議一式兩份，由雙方各執一份。
3、乙方如采用委托實驗或合作方式，由實驗動物中心主任指定有關實驗動物人員進行洽談。
4、乙方必須及時交納購買實驗動物款，以及SPF級動物實驗室使用費、飼料費(或代養費)。使用費和飼料費(或代養費)根據預算應依次預付清，待實驗結束後結算時多退少補。
二、課題進行
1、乙方向甲方領取實驗室無菌衣，并核對實驗室提供的裝備。
2、甲方在雙方協定的時間内将乙方要求的實驗動物(品種、品系、鼠齡或體重、數量)運到指點的動物實驗室内。
3、實驗人員進入SPF級動物實驗室時需進行登記，未經同意不得進入其他實驗室。每天實驗結束退出時，要将實驗室鎖好，記錄退出時間。
4、課題結束時，由乙方向甲方結清帳目，清點實驗室裝備。 
三、實驗人員進入和退出程序
 事先登記，脫外來白大衣更換内部拖鞋
換 鞋 處 → 第一更衣室脫掉外衣，再更換内部拖鞋→第二更衣室穿戴無菌衣褲和口罩、帽子、手套→風 淋 室 吹掉身上塵埃→潔淨走 廊 →動物實驗室→ 實驗操作→ 出 口
四、實驗大、小鼠的引入
1、本中心SPF級動物實驗室所用的實驗大、小鼠原則上使用我中心生産的SPF級動物。如我中心沒有實驗所需的品種、品系，或我中心不能滿足供應，則由實驗人員到有動物生産合格(許可)證的單位去購買。沒有SPF級以上生産合格證的動物禁止進入本中心SPF級動物實驗室。
2、檢查SPF級以上動物的包裝是否符合标準。打開傳遞窗外門，将動物連同包裝一起放入。
3、往動物包裝盒上噴灑消毒液，關閉傳遞窗外門。
4、30分鐘後，打開傳遞窗内門，取出動物盒，在内準備室内打開盒子，取出動物。
5、把動物送到指定實驗室，分籠飼養。
五、輻射飼料的進入
1、打開傳遞窗外門，将整箱60Co钴輻射飼料放入傳遞窗内。
2、往箱上噴灑消毒液，關閉傳遞窗外門。
3、30分鐘後，打開傳遞窗内門，取出飼料箱，送至内準備室。
4、在内準備室打開飼料箱，将小包裝輻射飼料放入準備間内保存待用。
六、籠具墊料的進入
1、籠具清洗涼幹後，放入适量墊料，相互疊加起來後，或用布袋包紮好，從洗刷間送真空高壓滅菌器消毒。
2、121℃20分鐘高壓滅菌。
3、打開内準備室高壓滅菌門，取出籠具待用。（具體使用方法詳見高壓消毒鍋使用流程）
七、外來物品的進入
1、可耐高壓滅菌的物品：
實驗人員自帶可耐高壓滅菌的用品，交外準備室工作人員，在高壓滅菌器内經121℃20分鐘滅菌後，開啟内準備室高壓滅菌器門取出物品，送到動物實驗室。
2、不耐高溫高壓滅菌的物品：
實驗人員自帶不耐高壓滅菌的實驗用品，交外準備室工作人員，通過傳遞窗傳遞。具體方法：
開啟傳遞窗外門，噴消毒液，放入物品，再啧消毒液，開紫外線燈30分鐘，關紫外線燈開啟傳遞窗内門，取出物品，送到動物實驗室。
八、廢棄物和動物處理
1、廢棄紙箱、塑料袋整齊折疊，包紮，換下的籠具整齊疊加。
2、打開緩沖間内門，将上述廢棄物，放入緩沖間，關閉緩沖間内門。
3、打開緩沖間外門，取出廢棄物，清掃緩沖間，關閉緩沖間外門。
4、開緩沖間紫外線燈30分鐘。
5、實驗結束，活的動物用頸椎脫臼法或麻醉法處死，将動物屍體集中放置于幹淨籠具内或塑料袋内，按上述方法運出實驗室，送到動物中心指定的回收處無害化處理。